根据卫生部网站的最新数据,本地10月1日至7日期间新增1万6250起冠病确诊病例,高于前一周的1万5336起,连续三周超过1万起。新住院人数也从前一周的224人增至262人。
在审查更新版疫苗时,当局参考了之前版本的Spikevax疫苗所积累的大量数据,以及更新版疫苗可以增强对主要传播的奥密克戎毒株如XBB.1.5、EG.5和BA.2.86的免疫反应的数据 。 由于证据完整,加上药物咨询委员会和传染病专家小组的支持,当局认为足以支持批注Spikevax疫苗。
卫生部:本地发现两起感染“皮罗拉”冠病变种毒株病例
卫生科学局强调,随着冠病病毒不断变种和出现新毒株,定期更新疫苗以确保效能是必要的。这包括修改疫苗内的病毒毒株、抗原或编码序列,这同更新流感疫苗的做法相似。与在本地注册其他疫苗和药物的情况一样,当局将积极监测和审查疫苗的效能和安全,确保其益处大于已知风险。
卫生部星期五(10月13日)答复媒体询问说,冠病疫苗专家团正在审查新版疫苗的数据,之后将针对哪些群体适合接种提出建议。
卫生科学局批准在本地使用莫德纳生产的更新版Spikevax冠病疫苗,让年龄在六个月及以上的人注射。卫生部预计这款更新版疫苗将在11月底之前运抵新加坡。
这是第二款获准在本地使用的更新版冠病疫苗,当局之前于9月12日批准了辉瑞的更新版复必泰(Comirnaty)疫苗。
与奥密克戎BA.2毒株相比,皮罗拉多了30几个刺突蛋白的变异,因此被世界卫生组织列为“受监察的变异株”,英国、美国、丹麦、葡萄牙和泰国等相继通报发现这毒株。
卫生部指出,虽然目前病例有所增加,但与前几波疫情相比,感染人数较低。平均每日新增的住院病例和加护病房病例也保持在较低水平。感染人数增加可能由多种因素造成,包括免疫力减弱和其他新兴变种毒株增加。本地超过75%的确诊者感染奥密克戎XBB变种毒株的子系EG.5和HK.3。
更新版的Spikevax疫苗与原版疫苗的运作原理一样,是专门针对奥密克戎XBB.1.5变种毒株的单价疫苗,确保疫苗能对现有的奥密克戎毒株有效。卫生科学局指出,更新版疫苗的质量、安全和效能都与原版疫苗一样,预计会保留相同的效益和风险平衡。
延伸阅读
根据莫德纳早前发出的文告,临床试验数据显示,更新版的疫苗能使人体对EG.5、FL.1.5.1和称为“皮罗拉”(Pirola)的BA.2.86等变种毒株的中和抗体,增至原本的8.7倍。
卫生部证实,截至本月9日,本地发现两起感染“皮罗拉”变种毒株的本土病例。不过根据现有的国际数据,没有证据显示这种毒株的传播性或严重性更高。