新冠病毒疫苗究竟何时能上市?
疫苗成功研发后，什么人该优先打？
群也应该优先考虑接种疫苗，也该给那些与乐龄同住或照顾他们的人注射疫苗。但是值得注意的是，一般而言，疫苗对于老年族群的效果有限。原因并不在疫苗本身，而是出在老化的免疫系统对疫苗反应不佳。这个观察在每年的流感疫苗注射时就已经发现。
核准取得药证之后，疫苗才能大规模生产，进而上市应用。
在首先暴发冠病的中国，已经有三种候选疫苗通过第一期人体临床试验，在四月初招募了超过千名健康受试者进入临床二期的人体试验，因此中国科学家非常有自信的宣称，疫苗在今年九月就能上市提供紧急使用，约在明年初就能量产，提供社会大众施打。
新冠疫苗的研发，需要在临床前期与临床试验的每一个步骤都严格把关，才能经得起科学的验证。怎么说呢？
疫苗量产需要市场规模：当候选疫苗好不容易研发成功，也通过人体试验，完成药证申请与核准，接着疫苗进入大规模量产，这当中保存和运输便利性等多种因素，也影响着疫苗上市的速度。小规模临床试验与大规模量产的生产技术不同，稳定性也有差异，这时如果产量跟不上，或是实际的疫苗需求量降低，也会影响疫苗制造与上市的稳定性。
答：如果疫苗成功开发，疫苗产出总量与供应将会有限，至少在初期阶段是这样。因此，谁该施打疫苗成了一个关注的问题，因为优先排序至关重要。与新冠病毒患者接触的医护人员将优先施打疫苗。另外，因为冠病在老年人中最容易致命，因此乐龄族
疫苗研发同药物研发，都是旷日废时的高技术高资本投入。在候选疫苗生产与上市前，一般来说，都需要通过临床前期的科学验证、临床试验的设计与执行，验证候选疫苗的安全性、有效性之后，再送交食品药物监督管理局申请与审批等等繁复的过程。
为什么新冠疫苗研发如此困难？
答：疫苗的研发是一个非常复杂而且漫长的过程。当前的疫苗研发，多是根据已有的疫苗认知为基础所开发的疫苗。由于新冠病毒是一种新的病毒，自身可能出现变化，加上疫苗的开发本身就具有高度的不确定性，因此新冠疫苗的研发对科学家来说都是非常大的挑战。
但是世界卫生组织与美国科学界对疫苗在今年上市却不这么乐观，纷纷提出疫苗到明年中以前都无法完成人体试验，甚至断言，疫苗从开发到上市，至少需要一年到一年半，也就是说，最快明年底才有可能看到疫苗临床使用。
疫苗开发存在高风险：在安全有效疫苗上市之前，很难判断哪条研发路线最有可能走到最后。进入人体临床试验阶段也可能遇到种种问题，非常有可能在进入试验后因为收案总数不足、没有新的临床试验对象、或是统计上没有疗效或是，达不到预设目的或预期要求，导致所有研发前期与人体试验初期的投入血本无归，候选疫苗胎死腹中。因此，从开发设计到最终顺利上市的疫苗并不多。走完全部临床试验，少则3至5年，长则10多年，一些疫苗甚至几十年都无法完成最终的人体试验。
答：关于这个问题的答案，坦白讲，没有人能说得准，因为这当中牵扯的范围非常广泛，从研发、人体试验、登记申请上市许可到各国药物审核机构批准在临床使用，每个步骤都会影响疫苗尚上市的时程。其中对上市时程比较乐观的，例如英国牛津大学科学家吉伯特教授（Sarah Gilbert）团队预订目标是在九月底前，生产100万剂新冠疫苗，但是这并不等同于取得上市许可，更非进入临床使用。
疫苗上市把关严格：疫苗上市应用具有严格的法律法规和技术标准要求，这是因为疫苗要大规模在健康人群接种，其安全性、有效性需要经过严格验证。在上市后疫苗使用的安全性、有效性需要继续评估。原因在于疫苗是由生物成分制成，接种后的副作用也是需要密切监控。这时需要仰赖临床试验提供关于副作用的实证资料。
关于新冠疫苗的种种问题，《活得好》请公共政策博士赖育宏为读者们解惑。他也是泌尿科医生、预防医学硕士。
预防传染病，疫苗是最有效的公共卫生策略之一。全球引颈企盼的新冠病毒疫苗研发，在最近几周纷纷传出好消息。世界各国陆续有候选疫苗进入临床试验，这表示我们距离疫苗上市、全面控制疫情，又贴近了一步。在全球冠病19的病例数目不断攀升的愁云惨雾中，这样的好消息，无非是黑暗中的一道曙光。然而，疫苗从研发到真正上市进入临床使用，全世界还要再等多久？为什么新冠疫苗的开发这么困难？
