《纽约时报》引述知情人士说,FDA已设下非正式期限,要在今年美国劳动节9月6日前,全面批准使用辉瑞疫苗。如今这个程序可能提早在星期一完成,令辉瑞成为首款获得全面批准的冠病疫苗。
美国国防部本月初曾说,最迟会在9月中开始强制所有130万名现役军人接种冠病疫苗。
(纽约综合电)美国食品及药物管理局(FDA)预计最早会在今天全面批准使用辉瑞冠病疫苗。如果获得全面批准,辉瑞公司将不用经过采购流程就可直接向消费者销售疫苗,政府机构及学校也将更方便获得疫苗。
美国目前有三款冠病疫苗获得FDA的紧急使用授权,分别是辉瑞、莫德纳及只须接种一剂的强生疫苗。其中,辉瑞是在去年12月获得FDA的紧急使用授权,今年5月开始申请全面批准使用,目前全美已施打逾2亿剂辉瑞疫苗。
此外,辉瑞计划在获得全面批准后,紧接着要求FDA批准让所有已完成两剂疫苗接种的人士,接种第三剂作为追加剂。FDA上个星期批准已接种两剂辉瑞或莫德纳冠病疫苗的免疫系统较弱或受损的人士,接种第三剂疫苗。
如果辉瑞获得全面批准使用,将有助于促进美国的疫苗接种计划,说服更多未接种的人相信辉瑞疫苗是安全且有效的,让地方官员更容易执行接种任务,以及能让一些大学及医院更易实行强制接种计划。同时,还可让辉瑞疫苗在疫情后继续向市场开放推销。
除了辉瑞,FDA也在审核莫德纳冠病疫苗的全面使用申请。当局预计会在全面批准使用辉瑞后的数个星期,通过莫德纳的申请。
尽管FDA加快审查的脚步,不过,知情人士透露,由于仍有大量文书工作及和辉瑞公司方面的协商事宜尚未完成,因此,全面批准的日期也可能推迟。针对上述报道,FDA发言人受询时不愿置评。