康盛实验室配有四套处理脐带血的自动化平台AXP II系统。(康盛人生集团提供)

卫生部8月29日发文告说,当局的后续审核显示,康盛已满足恢复提供脐带血储存服务的基本要求。不过,为维护客户的利益,从今年9月15日至明年1月13日之间,康盛每月不能收集、检测、处理或储存超过30个单位的新脐带血。康盛管理层说,公司以往每个月会收到约400个脐带血单位。

服务配套定价比业务暂停前低约至少20% 已有新客户报名

他说,除了改善系统,公司也增聘四名资深实验室和技术人员,以及多两名质量保证员,使员工人数增至27人。他强调,关键还是在于改变公司的企业文化。“管理者能做的有限。更重要的是,每个员工都要有责任感,通过彼此监督,确保实验室里的每个人都能始终做正确的事,从而避免这类情况再发生。”

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康盛人生集团已重整并改善设施和运作方式,包括设立新的实验室监测系统、增派值班人手以及加强相关培训。

康盛因脐带血储存不当,去年被卫生部下令从12月15日起停止运作六个月。这项禁令在今年6月15日延长三个月至9月15日,让康盛完成查验新脐带血的处理方式。

康盛目前的服务配套定价相比业务暂停前,降低了约20%至25%。集团执行董事陈晓玲说,公司本星期一已收到一些新客户报名。她说,检测低风险储罐的工作目前还在进行。

一旦设备发生任何事故,值班的实验室人员会自动收到手机电话、手机短信及电邮的通知。如果问题没有在10分钟内解决,实验室主任会收到通知。如果再过10分钟仍未解决,公司管理层会接到通知。此外,如果事故发生在上班时间以外,实验室人员必须在一小时内到达实验室。

其中,脐带血储存设施设置了新的实验室监测系统,让员工可以实时在场或远程监测27个低温储存罐以及其他重要设备的温度;这些低温储存罐中,23个是脐带血储存罐,其中一个是过去这段时间里增添的。

康盛人生集团被令暂停提供脐带血服务约九个月后,在上星期天(9月15日)获准有限重启业务。集团星期二(17日)邀请媒体参观脐带血储存设施,并说明已落实的调整和改进措施。

为了进一步保障设施运行和电力供应,实验室监测系统有专属电源,其他设备则由多个不间断电源和备用发电机来供电。实验室还配有四套处理脐带血的自动化平台AXP II系统。康盛说,这一系统已在卫生部专家小组的监督下通过验证。

受影响的储存罐A属于约2150名客户,其他高风险储存罐属于约5300名客户,共计约7450名客户受影响。康盛管理层说,已有“不少”顾客接受了退款方案,另有“几名”属于高或低风险储存罐的顾客终止合同,但拒绝透露具体数字。没有客户要求转移脐带血单位到其他脐带血库。

康盛人生集团首席执行官姚鹏辉回答《联合早报》询问时说,除非有合理的原因,否则如果员工没在10分钟内解决问题,就会接到警告信。“如果同样问题连续发生,公司会采取应对行动。”

多管齐下 确保器材设施运行正常

卫生部去年审查集团的22个脐带血单位储罐时,发现七个储罐的温度过高,其中一个储罐的大约2200份脐带血已受损。当局随后指示康盛检测其余六个储罐和一个运送脐带血的干式冷冻托运容器内的脐带血,共有约1万9000份。

每天会有两名实验室人员检查所有储存罐的温度和液氮水平两次,并抽样检查脐带血。康盛人生集团副实验室及技术总监林俊勇博士说,在业务暂停前,每天只有一名人员检查储存罐。