私人脐带血库公司康盛人生集团脐带血储存温度过高,卫生部调查后发现多处疏漏,要求公司最迟在5月31日纠正。公司发言人说,目前正分批检测受影响的脐带血,三至六周后通知客户。
“康盛将针对潜在违例行为展开详细的评估和审视,以了解根本原因……此外,康盛将为员工安排针对性的培训课程,并即刻采取改正措施,包括实施管控与审核系统。”
卫生部说,公司在2023年8月实行新的脐带血处理方式,但未按照批准的计划展开。此外,公司的温度管控系统在2022年2月和6月之间几个储罐温度过高时,没有发出通知。公司在2022年也没有对两个储罐展开每六个月一次的预防维修。
卫生部早前的审查发现,从2020年11月至今,康盛的22个脐带血单位储罐中,有七个的温度高过零下150摄氏度的可接受限度。其中一个受影响的储罐中,估计有2200个脐带血单位暴露在高过可接受的温度中,这些脐带血单位属于大约2150名客户。
拟检测未受影响储罐内样本
卫生部去年11月30日已指示康盛暂停处理新血,最长期限为六个月。
康盛发言人说,每一批样本的检测结果需要三至六个月的时间出炉,公司届时将直接通知客户。此外,公司也计划检测其他没有受影响储罐内的脐带血样本。
发言人也说,公司期间将与卫生部和各利益相关者保持开放、透明的沟通与合作。
卫生部要求康盛在今年6月前纠正潜在的违例行为。
康盛发言人回复《联合早报》询问时说,公司从去年12月底开始分批把受影响储罐内的捐赠脐带血样本送往本地第三方化验室进行检测,以确认脐带血是否受损。
延伸阅读
康盛人生集团有限公司(Cordlife Group Limited,简称康盛)星期二(1月23日)发布声明说,已接获卫生部通知,指公司事故申报框架无效、培训和员工能力不足,以及脐带血单位储存不当。