今年3月,卫生科学局评估科兴提交的数据后,要求生产商提供额外数据。本月5日,科兴向卫生科学局提交了最低限度的所需关键数据。
卫生科学局昨天答复《联合早报》询问时说,科兴在去年12月透过大流行病特别采用程序(PSAR),为其疫苗向卫生科学局提交申请。
发言人说:“卫生科学局正仔细和彻底地评估这些额外数据,并且致力于在四到六个星期内完成评估。一旦有了监管决定,卫生科学局会提供最新消息。”
科兴疫苗生产商已向我国卫生科学局提交所需额外数据,当局预计在四到六周内完成评估,并会适时公布监管决定。
目前,获得PSAR批准、在全国疫苗接种计划中使用的冠病疫苗,只有采用信使核糖核酸(mRNA)技术的辉瑞/复必泰和莫德纳疫苗。
科兴本月5日提交最低限度所需关键数据
首批科兴疫苗已在今年2月运抵我国,但卫生科学局早前仍在等候生产商提供额外资料,以评估疫苗的效能以及是否安全,因此这款疫苗尚未在PSAR下获批。
不过,31家私人诊所早前获选通过特别采用程序(SAR),使用政府的20万剂科兴疫苗库存为公众接种。截至本月3日,共有1万7296人接种第一剂科兴疫苗。