我国卫生科学局已开始评估美国制药公司莫德纳就其冠病疫苗提交的可用数据,并采用“滚动”提交临床和制造数据的程序。当局强调,这能加快审查速度,同时确保有足够的科学证据证明产品的质量、安全性和有效性。

另一方面,本地昨天新增的两起冠病确诊病例均由境外输入,这也是我国五天以来首次没有出现社区或客工宿舍病例。

本地新增两起境外输入病例

除了莫德纳,其他制药厂也已开始类似程序。其中,美国制药公司辉瑞(Pfizer)和德国生物技术公司BioNTech联合开发的冠病疫苗昨天就刚获英国政府批准,准备从下周起在全英推广使用。

莫德纳是于本周一宣布已在多国提出申请,让其开发的冠病疫苗在当地使用,包括新加坡。

不过,卫生科学局并没有透露是否还有其他制药商已向当局提出同样的申请。

新加坡回教理事会昨天也在面簿发文说,这两座回教堂与另一座位于淡滨尼路的Masjid En-Naeem,都因近期有冠病确诊病例到访,而在昨天暂时关闭,进行清洗和消毒工作。

针对是否已向我国提出申请,辉瑞昨晚回复《联合早报》时不愿正面回应,仅说:“辉瑞致力于确保疫苗在全球范围的可用性。我们将继续与各国政府和监管机构密切合作,根据监管机构的授权,提供这种潜在疫苗。”

确诊病患曾到过的地点则增加两个,分别为直落布兰雅路的Masjid Temenggong Daeng Ibrahim回教堂,以及罗弄沙哈的Masjid Ahmad回教堂。

卫生科学局发言人昨天回复《联合早报》询问时指出:“卫生科学局在和莫德纳(Moderna)讨论其冠病疫苗的滚动式提交计划。莫德纳已开始提交初始数据,并会依照与卫生科学局的协定,继续尽快传入更多数据。”

截至昨天中午,本地累计确诊病例为5万8230起。

根据卫生部文告,新确诊病例包括一名从印度回新的52岁本地永久居民,以及一名持工作准证的32岁印度尼西亚籍女子。她们皆未出现症状。

所谓“滚动式提交”,指的是药厂为新药申请上市许可时,可在完成部分送审资料后就先提交,不用像正常程序待所有资料完备后再呈交。这也意味着企业可实时提交还在进行中的研究数据,让当局同步审查。