据《羊城晚报》星期三（8月21日）报道，中国国家药品监督管理局8月18日批准了广州达安基因股份有限公司（以下简称“达安基因”）自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”，这是中国首个获批上市的猴痘病毒检测产品。
据路透社报道，猴痘疫情自2023年1月爆发以来，非洲国家刚果民主共和国已有2万7000个猴痘病例，1100多人死于猴痘，主要为儿童。
在猴痘疫情扩散至周边国家后，世界卫生组织8月14日宣布，猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。
中国海关总署8月16日在微信公众号发布公告，即日起要求来自猴痘疫情发生国家的人员，如接触过猴痘病例或出现发热、头痛、背痛等症状，入境中国时要主动向海关申报。
此次获批的猴痘病毒核酸检测试剂盒主要用于体外定性检测猴痘疑似病例、其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的皮肤病变样本（皮疹表面和/或渗出物拭子）、咽拭子样本中猴痘病毒 F3L 基因。
该产品的研发企业达安基因是一家总部位于广州的体外诊断高新技术企业，于2004年在深交所上市。
猴痘疫情在全球多地蔓延，中国首个猴痘病毒检测产品获批上市。
