上述两个品牌在本地的检测仪供应,并没有受到美国当局公告的影响。

SD Biosensor也说,公司的品牌策略是把所生产的冠病抗原家用检测仪(COVID-19 Ag Home Test)进口至美国市场,而标准Q冠病抗原家用检测仪则供应给其他国家。

“美国食品及药物管理局呼吁民众不要使用部分检测仪,是因它们未经过美国当局的评估和授权。它所发出的宣布与检测仪的质量、安全与准确度没有任何关联。”

我国卫生科学局受询时说,同个制造商品牌下或有数个版本的抗原快速检测(ART)自助检测仪。有关公司可能会在不同国家为特定版本的检测仪寻求授权使用,不同版本检测仪的差别包括包装和标签。

批发标准Q冠病抗原家用检测仪的SPD Scientific说,未接获有关检测仪出现质量或准确度有问题的通知,目前也没有展开检测仪的召回行动。

美国食品及药物管理局(FDA)较早前发出公告,呼吁当地民众不要购买未经当局授权的标准Q冠病抗原家用检测仪(SD Biosensor Standard Q COVID-19 Ag Home Test)和Flowflex抗原快速检测仪。

卫生科学局强调,该局是在评估这些检测仪,确保它们在安全、质量与有效性方面都达标后,才批准它们在本地上架。

美国当局呼吁民众不要使用部分冠病自助检测仪,其中有两款也在本地销售。卫生科学局受询时说,新加坡的检测仪都获该局批准并达标,这两个品牌在本地的检测仪供应不受影响。

公司指出,因标准Q冠病抗原家用检测仪未获美国食品及药物管理局批准,其所发的警告是针对这款检测仪遭非法进口到美国市场的事,而非检测仪出现质量或安全问题。