在此之前,医优公司去年底取得“富乐”快筛试剂代理权,但医优5月13日以产品有疑虑为由,向食药署申请废止输入许可。而且,美国食品药物管理局(FDA)及大陆艾康生技于3、4月间相继发出警示,称“富乐”快筛出现仿冒品。食药署却核可大鑫进口“富乐”快筛试剂。
另外,没有生物科技背景的大鑫资讯公司取得卫生福利部食品药物管理署核发2.4亿剂专案进口标案,将大陆杭州艾康生技生产的“富乐”(Flowflex)快筛试剂标示成美国制造,并掺入伪劣产品,粗估不法获利上亿元(新台币,466万5679新元),检方14日逮捕大鑫执行长黄南竞等人。
台湾交通部昨天(6月20日)宣布,考量冠病疫情逐渐趋缓,即日起放宽旅客参加旅行团的规定,未施打三剂疫苗的旅客,可以48小时内的快筛阴性证明代替。
中央流行疫情指挥中心医疗应变组副组长罗一钧表示,六个直辖市确诊人数明显下降三成,但每逢假日可能有未及通报等因素,须待今天的确诊数字再综合研判疫情趋势。
快筛剂出现伪劣产品
指挥官陈时中上周确诊,昨天已解除隔离,但未现身主持例行记者会。罗一钧解释说,陈时中自行用快筛结果仍为阳性,还有点残余病毒,且有些微咳嗽症状,考量记者会媒体众多,故暂不出席记者会以及公共场所。
在野国民党的立法院党团直指大鑫透过一家“邵博士”顾问公司取得食药署标案,质疑食药署长吴秀梅有包庇、渎职嫌疑。民进党立委林淑芬也公开点名要吴秀梅下台,她说,医优科技5月13日已提醒食药署有仿冒品,食药署却拖到6月中东窗事发才予以废止。
台湾昨天冠病本土病例增加3万5596起,境外移入36起。确诊个案中新增144人死亡,以及中重症295例。
“邵博士”顾问公司官网站明言与食药署很熟,顾问是审查员出身,能扮演厂商跟食药署间桥梁。但卫福部和吴秀梅均否认认识那个顾问,并将责任推给大鑫。
吴秀梅昨天首度在指挥中心记者会现身说明,再次强调被厂商鱼目混珠,指责大鑫4月26日申请书上填写制造厂在美国加州圣地牙哥,也拿美国的紧急授权来台湾申请紧急授权,检调单位已介入调查。